RapID 拉曼光譜系統(tǒng)是用于藥物 GMP 質(zhì)量控制的新一代原輔料檢測(cè)系統(tǒng)。RapID 是一款便攜式拉曼光譜儀，其采用安捷倫空間位移拉曼光譜 (SORS) 技術(shù)將高通量光譜分析從透明包裝擴(kuò)展到不透明的有色容器。這一獨(dú)特功能使 RapID 非常適合非侵入性原輔料身份驗(yàn)證。

使用傳統(tǒng)技術(shù)時(shí)，對(duì)不透明容器中的原輔料進(jìn)行檢測(cè)可能成為藥物生產(chǎn)的瓶頸。需要在專門的取樣間中打開每個(gè)容器，然后取樣、測(cè)試、重新密封，以驗(yàn)證內(nèi)容物的身份。RapID 系統(tǒng)使操作者能夠穿透不透明的有色包裝在數(shù)秒內(nèi)完成每個(gè)容器中的內(nèi)容物身份驗(yàn)證，以便立即投入生產(chǎn)。這樣一來，避免了容器搬動(dòng)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)環(huán)節(jié)，使每批次的分析時(shí)間從幾小時(shí)或幾天縮短至僅需幾分鐘。

• 可穿透不透明的有色袋、桶和瓶子的便攜式拉曼光譜鑒定

• 所有來料的 100% 鑒定測(cè)試

• 更快速的鑒定工作流程

• 減少操作人員處理時(shí)間和取樣間使用率

• 無污染 — 有助于提高質(zhì)量，減少操作人員暴露

• 無需取樣，可保持無菌狀態(tài)，并避免交叉污染

• RapID 系統(tǒng)的非侵入式分析方法非常有利于注射和生物藥品的無菌生產(chǎn)過程

• 兼容大多數(shù)容器、API 和賦形劑 — 與傳統(tǒng)手持式拉曼光譜儀器不同，RapID 系統(tǒng)亦適用于多層紙袋和塑料袋、不透明的塑料桶和較厚的棕色玻璃瓶

• 提供可選的 RapID 磁性采樣附件，可以輕松地安裝或取下，使分析儀能夠輕松檢測(cè)棕色玻璃瓶和塑料瓶等容器類型

• 滿足數(shù)據(jù)可靠性標(biāo)準(zhǔn)：內(nèi)置的技術(shù)控制功能可確保數(shù)據(jù)安全并控制訪問，幫助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11、歐盟附錄 11 及類似的國家電子記錄法規(guī)的要求