第5年
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藥典要求注射到血液或進入人體皮下的藥劑制品達到完全無菌。作為這類藥品的一個制造商，被要求提供終產品的無菌證明。賽多利斯能夠提供產品驗證報告以及設備的3Q認證，生產工廠符合FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000以及cGMP標準，產品的設計及生產完全符合 EP/USP 相關要求。
無菌檢測系統具有兩個版本，16419 為基本版，升級版的16420帶彩色顯示屏和免費的用戶軟件，可以在超凈工作臺或者安裝在隔離器內使用。
新款 Sterisart? Universal 無菌檢測泵系統主要特點：
- 全封閉檢測裝置–無碳刷電機，無排氣風扇，不干擾層流
- 免維護
- 模塊化、超潔凈設計
- 結構緊湊，符合人體工程學設計
- 專業的軟件，可以記錄操作流程，存儲SOP、掃描條形碼
Sterisart? Universal 無菌檢測泵技術參數
| 泵流速 | 70–650 ml/min |
| 電源要求 | 100–240 VAC |
| 頻率 | 50–60 Hz |
| 功率消耗 | 100 W |
| 泵尺寸大小 | 約336x 260x 210 mm (帶壓管桿)(Wx Dx H) 約 440x 365x 485 mm (帶瓶固定環，濾筒)(Wx Dx H) |
重量 基礎版 16419 升級版 16420 (含彩色觸摸屏、軟件) |
13.5 kg 14.6 kg |
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